Thuốc Ciclevir 400 Glomed phòng và điều trị Herpes Simplex type 1, 2 (10 vỉ x 5 viên)

Chỉ định

Ciclevir 400 được chỉ định dùng để điều trị trong các trường hợp:

• Điều trị nhiễm virus Herpes simplex type 1 và 2 ở da và niêm mạc, kể cả Herpes sinh dục.
• Ngăn chặn tái nhiễm Herpes simplex ở người có đáp ứng miễn dịch bình thường.
• Phòng ngừa nhiễm Herpes simplex ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
• Ciclevir 400 điều trị bệnh thủy đậu và nhiễm Herpes zoster (bệnh Zona).

Dược lực học

Acyclovir là một chất tương tự purin nucleosid tổng hợp. Thuốc có hoạt tính trên virus Herpes simplex type 1 và type 2 và trên virus Varicella zoster (Zona và thủy đậu). Tác dụng này là do sự chuyển đổi nội bào của acyclovir thành acyclovir monophosphat bởi thymidin kinase của virus, sau đó chuyển đối tiếp thành acyclovir diphosphat và acyclovir triphosphat bởi các enzym của tế bào. Acyclovir triphosphat ức chế sự tổng hợp và sao chép ADN của virus bằng cách ức chế enzym DNA polymerase của virus Herpes và gắn kết vào ADN của virus. Quá trình này có tính chọn lọc cao trên các tế bào bị nhiễm.

Virus Herpes simplex type 1 nhạy cảm nhất, sau đó là Herpes simplex type 2, và tiếp theo là virus Varicella zoster. Virus Epstein-Barr và cytomegalovirus kém nhạy cảm hơn. Đối với cytomegalovirus, thuốc không được hoạt hóa bởi thymidin kinase mà có thể tác động theo một cơ chế khác. Virus Epstein-Barr có thể có hoạt tính thymidin kinase giảm nhưng DNA polymerase lại rất nhạy cảm với sự ức chế bởi acyclovir triphosphat, điều đó có thể giải thích cho tác dụng một phần của thuốc đối với virus này.

Dược động học

Hấp thu

Khoảng 15 - 30% của một liều uống được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sự hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1,5 đến 2 giờ sau khi uống.

Phân bố

Thuốc gắn kết với protein huyết tương tương đối thấp (9 - 33%). Thuốc phân bố rộng khắp cơ thể kể cả dịch não tủy, nồng độ thuốc trong dịch não tủy đạt khoảng 50% nồng độ thuốc trong huyết tương. Acyclovir đi qua nhau thai và phân bố vào trong sữa mẹ.

Chuyển hoá

Một lượng nhỏ thuốc được chuyển hóa ở gan.

Thải trừ

Nửa đời cuối cùng trong huyết tương ở người lớn khoảng 3 giờ. Phần lớn thuốc được bài tiết qua thận dưới dạng không biến đổi.

Cách dùng

Nên uống thuốc Ciclevir 400 cùng với bữa ăn để giảm khó chịu đường tiêu hóa.

Liều dùng

Nên khởi đầu dùng thuốc càng sớm càng tốt sau khi mới bắt đầu nhiễm bệnh.

Điều trị nhiễm Herpes simplex

Người lớn: Mỗi lần 200 mg (400 mg ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng), ngày 5 lần, cách nhau khoảng 4 giờ, trong 5 - 10 ngày. 

Trẻ em 2 tuổi trở lên: Bằng liều người lớn. 

Trẻ em dưới 2 tuổi: Nửa liều người lớn.

Ngăn chặn tái nhiễm Herpes simplex ở người có đáp ứng miễn dịch bình thường

800 mg/ngày, chia làm 2 - 4 lần.

Phòng ngừa nhiễm Herpes simplex ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch

Người lớn: Mỗi lần 200 - 400 mg, ngày 4 lần. 

Trẻ em 2 tuổi trở lên: Bằng liều người lớn. 

Trẻ em dưới 2 tuổi: Nửa liều người lớn.

Bệnh thủy đậu

Người lớn: Mỗi lần 800 mg, ngày 4 hoặc 5 lần, trong 5 - 7 ngày. 

Trẻ em 6 tuổi trở lên: Mỗi lần 800 mg, ngày 4 lần.

Trẻ em 2 - 5 tuổi: Mỗi lần 400 mg, ngày 4 lần.

Trẻ em dưới 2 tuổi: Mỗi lần 200 mg, ngày 4 lần.

Bệnh Zona

Người lớn: Mỗi lần 800 mg, ngày 5 lần, trong 7 - 10 ngày. 

Trẻ em 2 tuổi trở lên: Bằng liều người lớn. 

Trẻ em dưới 2 tuổi: Nửa liều người lớn.

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút

• Nhiễm Herpes simplex: Mỗi lần 200 mg, cách nhau mỗi 12 giờ.
• Nhiễm varicella-zoster: Mỗi lần 800 mg, cách nhau mỗi 12 giờ.

Độ thanh thải creatinin từ 10 - 25 ml/phút

• Nhiễm varicella-zoster: Mỗi lần 800 mg, ngày 3 lần, cách nhau mỗi 8 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm Cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc Ciclevir 400, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Không rõ tần suất

• Dùng ngắn ngày acyclovir đường uống: Có thể gặp buồn nôn và nôn.

• Dùng acyclovir trong thời gian dài: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, ban da và nhức đầu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Ciclevir 400 chống chỉ định với các trường hợp quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi dùng acyclovir cho người suy thận và nên điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin.

Nguy cơ suy thận tăng nếu dùng đồng thời với các thuốc độc với thận.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu chứng minh tác động của acyclovir lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Dữ liệu về việc sử dụng acyclovir trên phụ nữ có thai còn hạn chế. Nên cân nhắc giữa lợi ích điều trị so với bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra.

Thời kỳ cho con bú

Acyclovir được bài tiết trong sữa mẹ khi dùng đường uống. Nên thận trọng khi dùng acyclovir đường uống cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Probenecid ngăn cản thanh thải acyclovir qua thận.

Nguy cơ suy thận tăng nếu dùng đồng thời với các thuốc độc với thận.

Acyclovir ức chế chuyển hóa theophyllin dẫn đến tích lũy thuốc.

Tình trạng mệt mỏi quá độ đã được báo cáo khi dùng chung acyclovir với zidovudin.

Amphotericin B đã được chứng minh làm tăng tác dụng kháng virus của acyclovir chống lại virus pseudorabies in vitro.

Ketoconazol và acyclovir đã được chứng minh có tác dụng kháng virus hiệp đồng phụ thuộc liều chống lại virus Herpes simplex type 1 và 2 (HSV-l and -2) in vitro.

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.